מאת: מערכת און לייף

ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) אישר אתמול תרופה חדשה לטיפול בעודף משקל בשם Belviq, שמייצרת חברת התרופות Arena. אישור התרופה מגיע לאחר 13 שנים שבהן ה-FDA לא אישר אף תרופה חדשה לטיפול בעודף משקל ולאור העלייה במקרי מוות כתוצאה מעודף משקל בארצות הברית.

 

עוד ב-Onlife:

 

Belviq,  ידועה גם בשם lorcaserin, עוצבה כך שהיא חוסמת אותות תיאבון במוח וגורמת לאדם להאמין שהוא שבע לאחר שאכל מנת מזון קטנה. בניסויים הרבים אותם עברה התרופה בטרם קיבלה אישור,  הצליחו המטופלים להשיל כ-5% משמשקל גופם כתוצאה מנטילת התרופה. מסיבה זו, אגב, ה-FDA דורש להפסיק שימוש בתרופה במקרה והמטופל לא איבד 5% ממשקל גופו לאחר 12 שבועות בהן נטל את התרופה באופן יומיומי.

 

 

התרופה מאושרת לשימוש רק למבוגרים שמסת הגוף שלהם (BMi) היא 30 או יותר מזה. ולמבוגרים עם מסת גוף נמוכה יותר (27) אבל שנמצאים באחת מקבוצות הסיכון כמו לחץ דם גבוה, סוכרת סוג 2 או כולסטרול גבוה.

 

חשוב להבהיר כי חברת התרופות Arena הודיעה כי עליה לבצע לפחות עוד 6 מחקרי המשך לגבי התרופה, כולל מחקר ארוך טווח אשר יגלה האם השימוש בתרופה עלול להגדיל את הסיכוי ללקות בהתקף לב או שבץ.

 

ה-FDA  דחה את אישור התרופה באוקטובר 2010 בטענה כי קיים פוטנציאל לכך ששימוש בה עלול להגדיל את האפשרות לחלות בסרטן. הסיבה לכך שהתרופה בכל זאת אושרה אתמול, נובעת מכך שחברת התרופות Arena הצליחה לשכנע את ה- FDAכי הגידולים הסרטניים אשר הופיעו בחולדות שעליהן נוסתה התרופה לא יופיעו אצל בני אדם.

 

הדיאטנית מיכל גרשוביץ מגיבה לפרסומים: "מדובר בתרופות מרשם המיועדות למי שסובל מהשמנת יתר משמעותית של BMI  27 ומעלה, שמהווה מדד למשקל תקין\ עודף משקל\ השמנה, המלווה במחלות המגבירות את הסיכון למחלות לב וכלי דם, ומתקשה להוריד במשקל בדרכים הרגילות.

 

חשוב לזכור כי:

  • הן מיועדות להורדה של כחמישה אחוז מהמשקל בלבד.
  • לא כל המשתמשים מגיבים אליהן בצורה זהה, לעיתים השפעתם על המשקל זניחה.
  • התרופות מאבדות מיעילותן תוך מספר חודשים.
  • השימוש בהן כרוך לא פעם בתופעות לוואי לא נעימות, כמו דופק מהיר, הזעה, עצבנות, נדודי שינה, כאבי ראש ואף לסיבוכי לב.

 

"תרופות ההרזיה אינן העיקר בטיפול בהשמנת יתר ובכל מקרה מומלץ מאוד לשלב איתן תפריט מאוזן הכולל את כל רכיבי התזונה להן הגוף זקוק. אכילת ארוחות מסודרות הורדת קלוריות מיותרות מהתפריט, וכן התמדה בפעילות גופנית תורמים להשגת תוצאות טובות ובטוחות. בדרך זו משנים הרגלי אכילה ואורח חיים ומשמרים תוצאות לאורך זמן".

תגיות